نام ژنریک:
- آملودیپین آتورواستاتین
نام لاتین:
- Amlodipine/Atorvastatin
نام تجاری:
- ®Caduet
گروه دارویی- درمانی:
- بلاک کننده کانال کلسیم و مهار کننده آنزیم HMG-CoA
- ضد فشار خون و کاهنده چربی خون
طبقه بندی در بارداری:
- گروه D
اشکال دارویی:
- قرص: 5 میلی گرم آملودیپین + 20 میلی گرم آتورواستاتین
موارد مصرف، روش و دوزاژ:
- درمان فشار خون و هیپرکلسترولمی اولیه یا دیس لیپیدمی
بالغین:
ابتدا یک قرص آملودیپین/آتورواستاتین یک بار در روز به فرم خوراکی تجویز می شود. تنظیم دوزاژ بر اساس پاسخ بیمار صورت می گیرد. حداکثر دواژ آملودیپین/آتورواستانین دو قرص در روز خواهد بود.
مکانیسم اثر:
- آتورواستاتین به دسته دارویی به نام مهار کننده آنزیم HMG CoA reductase یا استاتین ها متعلق می باشد. آتورواستاتین میزان کلسترول بد و تریگلیسرید در خون را کاهش داده و کلسترول خوب یا اچ دی ال را افزایش می دهد.
- آملودیپین نوعی بلاکر کانال کلسیمی می باشد که ماهیچه های عروق خونی را ریلکس و جریان خون را تقویت می کند.
- داروی ترکیبی آملودیپین آتورواستاتین در درمان فشار خون بالا، درد قفسه سینه یا کاهش احتمال بروز سکته و حمله قلبی در افرادی به کار می رود که دارای فاکتورهای خطری مانند ابتلا به دیابت نوع دو می باشند.
فارماکوکینتیک:
- اوج غلظت پلاسمایی آملودیپین آتورواستاتین بین 6 تا 12 ساعت می باشد.
- نیمه عمر آملودیپین آتورواستاتین 30 تا 50 دقیقه است.
- 60 درصد از متابولیت های آملودیپین از طریق ادرار دفع می شود.
- نیمه عمر حذف پلاسمایی آتورواستاتین حدود 14 ساعت می باشد.
نکات با اهمیت:
- آملودیپین و آتورواستاتین می تواند در کودکانی که حداقل ده سال دارند نیز مورد استفاده قرار بگیرد.
- داروی آتورواستاتین می تواند سبب تجزیه بافت ماهیچه ای اسکلتی شود و نارسایی کلیوی را به دنبال داشته باشد. این شرایط در افراد سالمند و افرادی که به بیماری های کلیه دچارند و یا به تیروئید کم کار دچارند شایع تر می باشد.
موارد منع مصرف:
- حساسیت مفرط به آتورواستاتین یا آملودیپین
- ابتلا به بیماری های کبدی
- شیردهی
- بارداری
موارد احتیاط:
- بیماری های قلبی
- ابتلا به بیماری های کلیوی
- دیابت
- اختلالات تیروئیدی
- در صورت مصرف سنگین الکل
تداخلات دارویی:
تداخلات آملودیپین آتورواستاتین عبارت است از:
• مصرف همزمان آملودیپین اتورواستاتین با داروهای زیر می تواند مشکلات ماهیچه ای جدی را به دنبال داشته باشد: کلشیسین، سیکلوسپورین، داروهای حاوی نیاسین، اریترومایسین و کلاریترومایسین، ایتراکنوازول، کتوکونازول، جم فیبروزیل، فنوفیبریک اسید و فنوفیبرات و برخی آنتی ویروس ها.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.
عوارض جانبی آملودیپین آتورواستاتین عبارت است از:
- CNS: گیجی، غش، احساس سبکی در سر، تاری دید، سردرد
- CV: ضربان قلب نامنظم، نبض نامنظم،درد قفسه سینه
- Musoskeletal: سفتی ماهیچه ها، کرامپ ها یا اسپاسم های عضلانی
- GI: دشواری در بلع، سوزش معده، اسهال
- Other: ادم، سرفه، راش پوستی، خستگی بیش از حد
مصرف در بارداری و شیردهی:
- مصرف آملودیپین آتورواستاتین در بارداری: مطالعات حیوانی نشان می دهد استفاده از آملودیپین در بارداری احتمال مرگ درون رحمی و طولانی شدن وضع حمل را به دنبال خواهد داشت. در انسان گزارشات نادری مبنی بر ایجاد ناهنجاری های مادرزادی در اثر تماس با استاتین ها و از جمله آتورواستاتین وجود دارد. اما به طور کلی داده های کنترل شده ای در مورد مصرف آملودیپین آتورواستاتین در بارداری انسان در دست نیست. استفاده از داروی آملودیپین آتورواستاتین در بارداری ممنوع می باشد.
- مصرف آملودیپین آتورواستاتین در شیردهی: مصرف آملودیپین آتورواستاتین در شیردهی ممنوع است. ترشح آملودیپین در شیر انسان مشخص است اما ترشح آتورواستاتین در شیر انسان چندان مشخص نیست.
توجهات پزشکی - پرستاری:
- در طول درمان با آملودیپین آتورواستاتین عملکرد کلیوی باید مرتبا چک شود.
- توجه داشته باشید که استفاده از آب گریپ فروت با عمکلرد آتورواستاتین تداخل دارد.
توجهات بیمار - خانواده:
- در طول درمان با آملودیپین آتورواستاتین باید از روش های مطمئن ضد بارداری استفاده کنید.
- در طول درمان با آملودیپین آتورواستاتین در صورت بارداری مصرف دارو را قطع کرده و پزشک را در جریان قرار دهید.
- حتی با وجود احساس مناسب و رویت تاثیرات درمانی استفاده از آملودیپین آتورواستاتین باید مطابق با دستور پزشک ادامه پیدا کند.
- در طول درمان با آملودیپین آتورواستاتین توجه به رژیم غذایی و ورزش را از دست ندهید. در طول درمان با آملودیپین آتورواستاتین از مصرف غذاهایی با کلسترول بالا اجتناب کنید.
- در طول درمان با آملودیپین آتورواستاتین از مصرف الکل بپرهیزید زیرا الکل سبب افزایش مقدار تریگلیسرید و آسیب به کبد می شود. الکل همچنین سبب کاهش فشار خون می شود و تاثیرات آملودیپین را افزایش می دهد.
- در طول درمان با آملودیپین آتورواستاتین اگر علائمی مانند سفتی ماهیچه ها، احساس سرگیجه شدید، درد قفسه سینه، تهوع، تعریق شدید کاهش اشتها و زردی پوست را تجربه کردید فورا با پزشک تماس حاصل کنید.
شرایط نگهداری دارو:
- آملودیپین آتورواستاتین باید در دمای اتاق و به دور از رطوبت و حرارت نگاهداری شود.
درسنامه جامع داروهای رسمی ایران- ایران فارما تالیف دکتر سعید شهراز- دکتر طاهره غازیانی
مرجع جامع داروهای ژنریک ایران با اقدامات پرستاری و مراقبت تالیف و ترجمه پوران سامی
داروهای ژنریک ایران تالیف دکتر رامین خدام
فارماکولوژی پایه و بالینی کاتزونگ
وبسایت http://www.rxlist.com
- وبسایت http://www.Drugs.com