نام ژنریک:

• سوماتریپتان-ناپروکسن

نام لاتین:

• Sumatriptan Naproxen

نام تجاری:

• ®Treximet

گروه دارویی- درمانی:

• آگونیست اختصاصی گیرنده 5-HT1، ضد التهاب غیر استروئیدی
• تسکین دهنده حاد میگرنی

طبقه بندی در بارداری:

• در سه ماهه اول و دوم بارداری گروه C
•  در سه ماهه سوم بارداری گروه X

اشکال دارویی:

• قرص: 500/85 میلی گرم

موارد مصرف، روش و دوزاژ:

• درمان حملات حاد میگرنی

بالغین:

دوزاژ توصیه شده یک قرص در شرایط کنترل شده می باشد. معمولا همین یک قرص برای تسکین درد کفایت می کند. در 24 ساعت نباید بیش از دو قرص سوماتریپتان-ناپروکسن استفاده شود. حداقل فاصله زمانی بین دو قرص باید دو ساعت باشد.

کودکان 12 سال به بالا:

دوز اولیه 10/60 میلی گرم خوراکی یک بار در روز می باشد.

مکانیسم اثر:

• سوماتریپتان سبب باریک شدن عروق پیرامون مغز می گردد. سوماتریپتان هم چنین عامل ایجاد علائم میگرنی را کاهش می دهد. ناپروکسن داروی ضد التهاب غیر استروئیدی میباشد که عامل ایجاد التهاب را در بدن مهار می کند.

فارماکوکینتیک:

• غلظت ماکسیمم سوماتریپتان و ناپروکسن حدود 5 ساعت بعد از مصرف می باشد.
• نیمه عمر سوماتریپتان حدود دو ساعت و نیمه عمر ناپروکسن حدود 19 ساعت می باشد.
• غذا تاثیری بر فراهمی زیستی سوماتریپتان و ناپروکسن ندارد.
• سوماتریپتان عمدتا از طریق ادرار دفع می گردد.
• دفع ناپروکسن نیز عمدتا از طریق کلیه ها می باشد.

نکات با اهمیت:

• سوماتریپتان و ناپروکسن برای پیشگیری از میگرن استفاده نمی شود.
• سوماتریپتان و ناپروکسن برای درمان میگرن همی پلژیک یا بازیلر استفاده نمی شود.
• سوماتریپتان و ناپروکسن برای درمان سردردهای خوشه ای کاربردی ندارد.
• ناپروکسن می تواند منجر به نارحتی معده و خونریزی روده شود. این عارضه در افراد سالمند می تواند خطرناک باشد.
• سوماترپیتان و ناپروکسن نباید 24 ساعت قبل و بعد از تجویز سایر داروهای آنتی میگرن استفاده شود.
• تجویز سوماتریپتان و ناپروکسن در افراد زیر 12 سال تایید نشده است.
• مصرف سوماتریپتان و ناپروکسن در سه ماهه آخر بارداری می تواند برای جنین خطرناک باشد.
• سوماتریپتان و ناپروکسن در شیر مادر ترشح می شوند و بنابراین می تواند به فرزند شیرخوار آسیب برساند.

موارد منع مصرف:

• سوماترپیتان و ناپروکسن نباید در صورت وجود فشار خون بالا و کنترل نشده استفاده شود.
• سوماتریپتان و ناپروکسن نباید در صورت وجود مشکلاتی در گردش خون مورد استفاده قرار گیرد.
• مصرف سوماتریپتان و ناپروکسن در اواخر بارداری ممنوع می باشد.
• در صورت وجود سابقه بیماری های قلبی، جراحی بای پس قلب، سابقه سکته و اختلال در ریتم قلب تجویز سوماترپیتان و ناپروکسن ممنوع می باشد.

موارد احتیاط:

• سوماتریپتان-ناپروکسن ممکن است موجب افزایش خطر وقایع ترمبوتیک در سیستم قلب و عروق شود.
• سوماتریپتان-ناپروکسن می تواند بروز انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی را افزایش دهد.
• افزایش مدت مصرف سوماتریپتان-ناپروکسن ممکن است خطرات عنوان شده را افزایش دهد. بنابراین بیماران مبتلا به اختلالات قلبی عروقی باید پیش از مصرف سوماتریپتان-ناپروکسن با پزشک مشورت کنند.
• سوماتریپتان-ناپروکسن حاوی ناپروکسن می باشد که دارویی ضد التهاب غیر استروئیدی می باشد. ناپروکسن عوارض گوارشی به همراه دارد. بنابراین مبتلایان به زخم های گوارشی مجاز به مصرف سوماتریپتان-ناپروکسن نیستند. در صورت ابتلا به هر عارضه گوارشی باید قبل از شروع مصرف با پزشک مشورت کنید.

تداخلات دارویی:

تداخلات دارویی سوماتریپتان و ناپروکسن عبارت است از:

• مصرف سواترپیتان و ناپروکسن با داروهای مهار کننده مونوآمینواکسیداز تداخل دارد.
• ترکیبات ارگوت مانند ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین با سوماترپیتان و ناپروکسن تداخل دارد.
• مصرف همزمان داروی هایی لیتم، متوترکسیت، هپارین یا وارفارین، داروهای دیورتیک و داروهایی استروئیدی هم چنین سرترالین، فلووکسامین، پاروکسیتین و ترازودن می تواند با مصرف سوماتریپتان و ناپروکسن تداخل داشته باشد.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.

عوارض جانبی سوماتریپتان و ناپروکسن عبارت است از:

• CNS: گیجی، ضعف، بی حسی و سوزن سوزن شدن، تشنج
• GI: تهوع، مدفوع تیره، بالا آوردن خون یا استفراغ تیره رنگ، درد شدید در شکم، اسهال خونی، کاهش وزن
• Other: علائم شبیه آنفلوآنزا، تورم پاها و زانوها، ادرار دردناک، تنگی نفس، آنمی، تب، کرامپ، ضربان قلب نامنظم، خشکی دهان، درد در ماهیچه ها و یا قفسه سینه

مصرف در بارداری و شیردهی:

• مصرف سوماتریپتان و ناپروکسن در دوران بارداری: استفاده از سوماتریپتان و ناپروکسن تنها یا به طور ترکیبی در بارداری منجر به افزایش بروز ناهنجاری های جنینی می شود. مطالعات کنترل شده ای در بارداری انسان در دست نیست. ناپروکسن نباید در سه ماهه سوم بارداری استفاده شود زیرا سبب انسداد زودرس مجرای ductus arteriosus می گرد. محصولات حاوی ناپروکسن در زمان زایمان توصیه نمی شوند زیرا مهار پروستاگلاندین می تواند به طور نا مناسبی بر گردش خون جنین تاثیر بگذارد.
• مصرف سوماتریپتان و ناپروکسن در دوران شیردهی: داده های محدودی نشان می دهد مقدار ناپروکسن سدیم در شیر مادر اندک است. نیمه عمر طولانی این دارو سبب می شود مصرف سوماتریپتان ناپروکسن در دوران شیردهی مناسب نباشد.

توجهات پزشکی - پرستاری:

• در طول درمان با سوماتریپتان و ناپروکسن انجام این تست ها توصیه می شود: عملکرد کبدی، عملکرد کلیوی و مانیتور ECG توصیه می شود.
• تجویز سوماتریپتان و ناپروکسن در افراد سالمند باید با احتیاط باشد زیرا ریسک بروز بیماری های قلبی و اختلال در فشار خون در این افراد بالا است.
• همزمان با تجویز داروهای ضد افسردگی مهار کننده انتخابی سروتونین احتمال بروز سندرم سروتونین وجود دارد.
• مصرف سوماتریپتان و ناپروکسن باید در افرادی با سابقه تشنج با احتیاط باشد.

توجهات بیمار - خانواده:

• اگر در طول یک ماه بیش از پنج بار سردرد داشتید با پزشک مشورت کنید.
• سوماتریپتان و ناپروکسن می تواند بر هوشیاری شما تاثیر داشته باشد. بنابراین به هنگام انجام کارهایی که به هشیاری نیاز دارند آگاه باشید.
• همزمان با مصرف سوماترپیتان و ناپروکسن نباید از آسپرین استفاده شود.
• همزمان با مصرف سوماتریپتان و ناپروکسن نباید از الکل استفاده کرد زیرا الکل ریسک خونریزی معده را افزایش می دهد.

شرایط نگهداری دارو:

• سوماتریپتان و ناپروکسن باید در دمای هوا و به دور از رطوبت و حرارت نگاهداری شود.