تاییدیه سازمان غذا و دارو: 1 دسامبر 2017
اسم ژنریک: trastuzumab-dkst
اسم برند: Ogivri
کمپانی تولید کننده: Mylan GmbH
سازمان غذا و دارو براساس اطلاعات به دست آمده از مشخصات ساختاری و عملکردی، مطالعات حیوانی و فارماکینتیک و فارمادینامیک انسانی و داده های ایمونوژنیسیتی داروی تراستوزومب را به عنوان مشابه زیستی داروی هرسپتین تایید کرده است. تراستوزومب دارویی با منبع زیستی است که در میزان اثر و ایمنی تفاوت زیادی با هرسپتین که خود یک داروی زیستی است و قبلا از سازمان غذا و دارو تاییدیه گرفته است ندارد.
تراستوزومب با جلوگیری از رشد و پراکندگی سلول های سرطانی در بدن در درمان سرطان سینه her2 و سرطان معده که متاستاز داشته است به کار می رود. این دارو یک مهار کننده گیرنده های فاکتور رشد اپیدرمی نوع دوم در انسان است که با این مکانیسم در درمان این سرطان ها که در آنها گیرنده های رشد بیش از حد نرمال بیان شده اند موثر واقع می شود.
سردرد، اسهال، تهوع، نارسایی احتقانی قلب، سرفه و راش پوستی، بی خوابی، تب و لرز و عفونت از عوارض جانبی رایج در اثر مصرف داروی تراستوزومب در درمان سرطان سینه هستند. هشیاری بیشتری در مورد عوارض قلبی، سمیت بر روی ریه ها و جنین در حال رشد نیاز است.
