نام ژنریک:

• مزالازین (مسالامین)

نام لاتین:

• Mesalamine

نام تجاری:

• ®Apriso
• ®Asacol
• ®Lialda
• ®Pentasa

گروه دارویی- درمانی:

• سالیسیلات ها
• ضد التهاب

طبقه بندی در بارداری:

• گروه B

اشکال دارویی:

• قرص: 250 و 500 میلی گرم
• قرص با پوشش انتریک: 250، 400 و 500 میلی گرم
• گرانول: 1 گرم (ساشه)
• انما: 4 گرم در 100 میلی لیتر
• شیاف: 500 و 1000 میلی گرم
• کپسول:500 میلی گرم

موارد مصرف، روش و دوزاژ:

• کولیت زخمی فعال، پروکتوسیگموئیدیت، پروکتیت

          بالغین:

        800 میلی گرم مزالازین به فرم خوراکی روزانه 3 بار به مدت 6 هفته و یا یک شیاف رکتال مزالازین روزانه 2 بار برای 3 تا 6 هفته تجویز می گردد. برای انما روزانه یک بار 4 گرم مزالازین تجویز می شود.

مکانیسم اثر:

• مزالازین سبب مهار آنزیم سیکلواکسیژناز شده و سنتز پروستاگلاندین ها را در روده کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک:

• فرم خوراکی مزالازین جذب بالایی دارد اما شکل رکتال مزالازین جذب چندانی ندارد.
• دفع قرص مزالازین از طریق کلیه صورت می گیرد.
• فرم رکتال مزالازین از طریق روده دفع می گردد.
• اثر مزالازین طی 3 تا 12 ساعت به اوج می رسد.

نکات با اهمیت:

• آساکول یکی از معروف ترین نام های تجاری مزالازین خارجی در ایران می باشد (آساکول مزالازین).
• به طور کلی نحوه مصرف مزالازین بسته به نام تجاری آن متفاوت می باشد. آساکول باید با معده خالی (حداقل یک ساعت قبل و یا دو ساعت بعد از غذا) مصرف شود.
• قرص مزالازین با پوشش انتریک کوتد نباید شکسته یا جویده شود زیرا پوشش انتریک کوتد از بین خواهد رفت.
• در صورت دفع قرص مزالازین حل نشده در مدفوع با پزشک خود صحبت کنید.

موارد منع مصرف:

• حساسیت شدید به مزالازین

موارد احتیاط:

• اختلال عملکرد کلیوی

تداخلات دارویی:

• تداخلات دارویی مزالازین شناخته شده نیست.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.

عوارض قرص مزالازین و به طور کلی عوارض مزالارین عبارت است از:

• CNS: ضعف، گیجی، سردرد، تب، اضطراب، پارستزی، لرزش، افسردگی، بیحالی، سندرم گلین باره
• GI: تهوع و استفراغ، نفخ و کرامپ شکمی، اسهال، یبوست، دیسفاژی، زخم گوارشی، اشهال خونی
• Other: آنمی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، تاری دید، دو بینی، وزوز گوش، میالژی، هماچوری، کمر درد، آرترالژی

مصرف در بارداری و شیردهی:

• مصرف مزالازین در بارداری: در مطالعات حیوانی تاثیرات تراتوژنیکی بر جنین حیوانی به دست نیامده است. مزالازین از جفت عبور می کند. داده های انسانی در مورد مصرف مزالازین در بارداری محدود می باشد. داده های منتشر شده افزایشی در نرخ بروز نقص های مادرزادی را نشان نداده است. برخی داده ها در مورد مصرف مزالازین در بارداری، عوارضی مانند زایمان زودرس، مرده زایی و کاهش وزن نوزاد حین تولد را نشان داده است، اما این عوارض جانبی در صورت وجود بیماری التهابی روده ای فعال نیز مشاهده شده است. استفاده از داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی سبب عوارضی مانند اختلال در کلیه جنین، تاخیر در وضع حمل و زایمان می شود. درمان مستمر با داروهای ضد التهابی در سه ماهه آخر بارداری تنها در موارد بسیار حاد مورد توجه خواهد بود.
• مصرف مزالازین در شیردهی: مزالازین در شیر انسان ترشح می شود. در صورت مصرف مزالازین در شیردهی اگر علائمی مانند اسهال در نوزاد شیرخوار ایجاد شود در آن صورت باید مصرف مزالازین در شیردهی قطع گردد.

توجهات پزشکی - پرستاری:

• قبل و در حین درمان با مزالازین تست های هماتولوژیک، تست های عملکرد کبدی و کلیوی را چک کنید.
• در طول درمان با مزالازین میزان ورود و خروج مایعات را کنترل کنید.
• سابقه حساسیت به سالسیلات ها و سولفونامیدها را از بیمار سوال کنید.
• در طول درمان با مزالازین نشانه های گوارشی را مورد توجه قرار دهید: تهوع، استفراغ، نفخ، اسهال، درد رکتوم
• در صورت استفاده از شیاف رکتال مزالازین آن را باید قبل از خواب تجویز کنید.

توجهات بیمار - خانواده:

• از جویدن یا خرد کردن فرم خوراکی مزالازین اجتناب کنید.
• روش صحیح استفاده از فرم شیاف مزالازین را بیاموزید.
• در طول مصرف مزالازین بروز درد شدید یا خونریزی گوارشی را گزارش دهید.
• شیاف مزالازین را قبل از خواب استفاده کنید که تا صبح باقی بماند.
• دوره درمان با مزالازین ممکن است 3 تا 6 هفته به طول انجامد.
• در طول درمان با مزالازین نشانه های زیر را گزارش کنید: درد، اسهال خونی، شکم درد، تب، راش جلدی، درد قفسه سینه

شرایط نگهداری دارو:

• مزالازین باید در دمای اتاق نگاهداری شود.