نام ژنریک:

• کلشی سین

نام لاتین:

• Colchicine

نام تجاری:

• ®Colchimax

گروه دارویی- درمانی:

• آلکالوئید کلشی سین اوتومنال
• ضد نقرس
• ضد التهاب
• سرکوب کننده تب مدیترانه فامیلی
• ضد بیماری رسوب کلسیم پیروفسفات
• سرکوب کننده آمیلوئیدوز

طبقه بندی در بارداری:

• گروه D

اشکال دارویی:

• قرص: یک میلی گرم

موارد مصرف، روش و دوزاژ:

• پروفیلاکسی حملات حاد نقرس یا درمان نگهدارنده

بالغین:

0.5 تا 0.6 میلی گرم میلی گرم خوراکی و در شکل شدید بیماری 1 تا 1.8 میلی گرم می باشد.

• پیشگیری از حملات نقرس در بیماران تحت جراحی:

بالغین:

0.5 تا 0.6 میلی گرم روزانه سه بار از سه روز قبل از عمل تا سه روز پس از عمل.

• آرتریت حاد نقرسی

بالغین:

1 تا 1.2 میلی گرم خوراکی هر یک ساعت و سپس 0.5 تا 0.6 میلی گرم هر ساعت تا زمان تسکین درد و یا بروز علائم گوارشی

• توقف آمیلوئیدوز:

بالغین:

500 میکروگرم خوراکی روزانه یک بار.

• تب مدیترانه ای فامیلیال:

بالغین:

1 تا 2 میلی گرم خوراکی روزانه در دوزهای منقسم

مکانیسم اثر:

• مکانیسم دقیق کلشی سین ناشناخته است اما در مهار مهاجرت لکوسایت ها و کاهش تولید اسید لاکتیک توسط لکوسایت ها دخالت دارد و موجب کاهش رسوب اسید اوریک می شود. هم چنین واکنش التهابی به کریستال های اسید اوریک و فاگوسیتوز را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک:

• نیمه عمر پلاسمایی کلشی سین 20 دقیقه است.
• دفع کلشی سین عمدتا از طریق مدفوع و تا حدودی از طریق ادرار می باشد.
• شروع اثر کلشی سین 12 ساعت و اوج اثر آن 24 تا 72 ساعت است.

نکات با اهمیت:

• رسوب اسید اوریک در مفاصل در بیماران مبتلا به نقرس باعث دردهای شدید مفصلی می شود و معمولا مفاصل قوزک پا به پایین درگیر می شود. برای مثال درد شدید انگشت شست پا در این بیماران شایع است. مقدار بالای اسید اوریک در این مناطق باعث تولید کریستال می شود که بلعیده شدن کریستال های اسید اوریک توسط ماکروفاژها باعت آزاد شدن مواد التهابی مانند سیتوکین ها شده و در نتیجه باعث ایجاد التهاب و درد شدید مفصل در بیماران مبتلا به نقرس می شود. از داروی کلشی سین برای جلوگیری از حرکت و فعالیت ماکروفاژها استفاده می شود و به این ترتیب از حملات نقرس جلوگیری می شود.
• داروی کلشی سین اگر قبل از شروع علائم حملات نقرس یا در همان شروع حملات و درد مصرف شود می تواند تاثیرگذاری بهتری داشته باشد.

موارد منع مصرف:

• حساسیت شدید
• اختلال کبدی، کلیوی، قلبی، گوارشی و خونی

موارد احتیاط:

• بارداری
• شیردهی
• بیماران ضعیف و ناتوان
• بیماران با علائم اولیه قلبی عروقی
• کودکان
• سالمندان

تداخلات دارویی:

• مصرف همزمان کلشی سین با داروهای تضعیف کننده BM می تواند خطر دیسکرازی های خونی را افزایش دهد.
• اریترومایسین ممکن است سطح خونی کلشی سین را افزایش دهد.
• مصرف همزمان کلشی سین با فنیل بوتازون و ضد التهاب های غیراستروئیدی خطر لکوپنی و ترومبوسیتوپنی را افزایش می دهند.
• کلشی سن جذب ویتامین ب 12 را مختل می کند.
• الکل ممکن است اثر کلشی سین را مهار کند.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.

از جمله عوارض جانبی کلشی سین می توان به موارد زیر اشاره کرد:

• CNS: گیجی، نوریت محیطی
• GI: تهوع، استفراغ، اسهال، شکم درد، سیروز کبدی، ایلئوس فلجی
• HEMA: آنمی آپلاستیک، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، ITP

مصرف در بارداری و شیردهی:

• مصرف کلشی سین در بارداری جز گروه D می باشد. مصرف کلشی سین در بارداری می تواند باعث آسیب جنینی شود بنابراین مصرف کلشی سین در بارداری باید محدود شود و تنها در صورت لزوم از آن استفاده گردد.
• بی خطر بودن کلشی سین در دوران شیردهی به اثبات نرسیده است. معلوم نیست آیا کلشی سین در شیر مادر ترشح می شود یا خیر بنابراین مصرف کلشی سین در شیردهی باید با احتیاط باشد.

توجهات پزشکی - پرستاری:

• قبل و بعد از درمان با کلشی سین CBC ، رتیکولوسیت و پلاکت را چک کنید.
• در طول درمان با کلشی سین میزان مصرف و دفع مایعات را کنترل نماید و اولیگوری را گزارش کنید.
• نشانه های مسمومیت با کلشی سین را بشناسید و در صورت مشاهده آن ها دارو را قطع کنید: تهوع، استفرراغ، اسهال، ضعف و شکم درد.
• برای کاهش نشانه های گوارشی کلشی سین را با غذا تجویز کنید.
• پس از هر دوره درمانی با کلشی سین حداقل باید یک هفته یا بیشتر تا شروع دوره بعدی فاصله ایجاد شود.

توجهات بیمار - خانواده:

• برای کاهش نشانه های گوارشی حاصل از کلشی سین آن را با غذا میل کنید.
• در کنار دارو درمانی به رژیم غذایی و برنامه های کنترل وزن نیز توجه کنید.
• از مصرف الکل و هر گونه داروی غیر نشخه ای همزمان با کلشی سین خودداری کنید.
• در طول درمان با کلشی سین  وجود این علائم را سریعا گزارش کنید: درد، سفتی و قرمزی معمولا در ساق پا، بثورات جلدی، تب، گلودرد، ضعف.

شرایط نگهداری دارو:

• کلشی سین در ظرف در بسته مقاوم به نور باید نگهداری شود.