دروانا:

تاییدیه سازمان غذا و دارو: 28 سپتامبر 2018

اسم برند: زیوستد

اسم ژنریک: تستوسترون انانتات

اشکال دارویی: تزریق زیر جلدی

کمپانی تولید کننده: Antares Pharma, Inc.

استفاده درمانی: هیپوگنادیسم مردان

داروی زیوستد دارویی در فرم تزریق زیر جلدی از آندروژن تستوسترون است که برای درمان هیپوگنادیسم مردان و یا کمبود تستوسترون به کار می رود. این دارو یک داروی نسخه ای حاوی تستوسترون است که یک ماده کنترل شده به حساب می آید. داروی زیوستد برای استفاده در خانم ها طراحی نشده است.

این دارو برای درمان هیپوگنادیسم مردان یک بار در هفته به صورت تک دوز توسط خود بیمار قابل تزریق است؛ تزریق به کمک یک تزریق کننده خودکار یک بار مصرف انجام می شود. این دارو در سه دوز 50, 75 و 100 میلی گرم تولید شده است و برای درمان جایگزین تستوسترون در مردان بزرگسالی که دچار کمبود یا نبود هورمون تستوسترون هستند تایید شده است. تزریق زیر جلدی، یکبار در هفته و توسط خود بیمار از مشخصه های برجسته داروی زیوستد است. استفاده زیر جلدی از این دارو نگرانی های موجود در استفاده از ژل ها را کاهش می دهد و برای تزریق دارو نیازی به مراجعه مکرر بیمار به مطب پزشک نیست. داروی زیوستد سطح فیزیولوژیک نرمالی از تستتوسرون را ایجاد می کند.

داروی زیوستد اولین داروی تزریقی زیر جلدی خودکار است که برای درمان جایگزین تستوسترون در مردان مبتلا به هیپوگنادیسم طراحی شده است. داده های منتشر شده از مطالعات فاز سه این دارو نشان می دهند که زیوستد به راحتی قابل استفاده است و در حالی که سطح ثابتی از تستوسترون را ایجاد می کند، تزریق آن بدون درد است. مدیر کمپانی تولید کنده دارو اظهار می دارد که زیوستد یک گزینه درمانی مهم برای هیپوگنادیسم مردان محسوب می شود. ما در تلاش هستیم که این دارو را قبل از اتمام سال جاری در اختیار بیماران قرار دهیم.

موارد استفاده

زیوستد (تستوسترون انانتات) تزریقی برای درمان جایگزین تستوسترون در مردان بالغ که دچار کمبود یا نبود هورمون تستوسترون هستند، تایید شده است. استفاده های درمانی این دارو شامل:

• هیپوگنادیسم اولیه (مادرزادی یا اکتسابی)
• هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک (مادرزادی یا اکتسابی)

عوارض جانبی

عوارض جانبی شایع داروی زیوستد شامل ماورد زیر می باشد:

• افزایش تعداد گلبول های قرمز خون
• افزایش آنتی ژن خاص پروستات (تستی برای غربالگری سرطان پروستات)
• افزایش فشار خون
• واکنش های محل تزریق شامل کبودی، خونریزی، قرمزی و سفتی
• سردرد

موارد منع مصرف

• مردان مبتلا به سرطان پستان
• مردان مبتلا به سرطان پروستات
• خانم های باردار. این دارو ممکن است به نوزاد متولد نشده آسیب برساند.
• آلرژی به زیوستد یا هر ماده موثره موجود در آن مانند تستوسترون یا روغن کنجد
• پایین بودن سطح تستوسترون بدون وجود بیماری خاصی