نام ژنریک:

• اورسوداکسی کولیک اسید

نام لاتین:

• (Ursodeoxycholic acid (Ursodiol

نام تجاری:

• ®Actigall
• ®Ursobil
• ®Ursoflor

گروه دارویی- درمانی:

• اسید صفراوی
• ترکیب حل کننده سنگ های صفراوی

طبقه بندی در بارداری:

• گروه B

اشکال دارویی:

• قرص و کپسول: 250 و 300 میلی گرم
• قرص: 500 میلی گرم

موارد مصرف، روش و دوزاژ:

• حل کردن سنگ های صفراوی رادیولوسنت، افزایش جریان صفرا در بیمارانی که استنت یا پروتز مجاری صفراوی دارند

       بالغین:

      8 تا 10 میلی گرم بر کیلوگرم اورسوداکسی کولیک اسید در 2 تا 3 دوز منقسم همراه با غذا مصرف می شود.

• سیروز صفراوی اولیه

     بالغین:

     10 تا 15 میلی گرم بر کیلوگرم اورسوداکسی کولیک اسید خوراکی روزانه در 2 تا 4 دوز منقسم تجویز می شود.

مکانیسم اثر:

• اورسوداکسی کولیک اسید به مقدار کم در صفرا وجود دارد. سنتز و ترشح کلسترول توسط کبد و جذب کلسترول از دستگاه گوارش را مهار می کند.

فارماکوکینتیک:

• اورسوداکسی کولیک اسید از طریق مدفوع دفع می گردد.

نکات با اهمیت:

• داروی اورسوداکسی کولیک اسید در بیمارانی که سنگ صفراوی غیر کلسیفه رادیولوسنت با قطر کمتر از 20 میلی متر دارند و بنا به هر علتی قابل جراحی نمی باشد مورد مصرف دارد.
• داروی اورسوداکسی کولیک اسید ممکن است با نام تجاری اورسوفار نیز شناخته شود.
• شایع ترین عوارض اورسوداکسی کولیک اسید عبارت است از درد مثانه، اختلال در ضربان قلب، کمر درد، تکرر ادرار و راش های پوستی.

موارد منع مصرف:

• حساسیت شدید نسبت به اورسوداکسی کولیک اسید و اسیدهای صفراوی
• انسداد مجاری صفراوی
• پانکراتیت
• کولانژیت
• فیستول صفراوی
• کله سیستیت حاد
• اختلالات التهابی روده

موارد احتیاط:

• آسیت
• آنسفالوپاتی کبدی
• آسیب کبدی

تداخلات دارویی:

تداخلات دارویی اورسوداکسی کولیک اسید عبارت است از:

• مصرف استروژن و کنتراسپتیوهای خوراکی اثرات اورسوداکسی کولیک اسید را کاهش می دهد.
• کلستیرامین و آنتی اسیدها جذب اورسوداکسی کولیک اسید را کاهش می دهند.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.

عوارض اورسوداکسی کولیک اسید عبارت است از:

• CNS: سردرد، خستگی، اختلالات خواب، اضطراب و افسردگی
• GI: تهوع، استفراغ، اسهال، نفخ، یبوست، شکم درد، طعم فلز در دهان، سوء هاضمه، استوماتیت (التهاب فراگیر دهان)
• Derm: راش، خارش، تعریق، خشکی پوست، کهیر، واکنش های آلرژیک
• Other: سرفه، آرترالژی (درد مفصلی) ، التهاب مخاط بینی، درد عضلات، کمردرد

مصرف در بارداری و شیردهی:

• مصرف اورسوداکسی کولیک اسید در بارداری: مطالعات حیوانی در مورد مصرف اورسوداکسی کولیک اسید در بارداری تاثیرات مضری را بر جنین نشان نداده است. داده های کافی در مورد مصرف اورسوداکسی کولیک اسید در بارداری انسان در دست نیست.
• مصرف اورسوداکسی کولیک اسید در شیردهی: تحقیقات کافی در مورد مصرف اورسوداکسی کولیک اسید در شیردهی انجام نشده است. تجویز اورسوداکسی کولیک اسید در شیردهی در صورتی مجاز خواهد بود که منافع درمانی بر عوارض احتمالی غالب باشد.

توجهات پزشکی - پرستاری:

• برای کاهش عوارض گوارشی و افزایش تاثیرات درمانی بهتر است داروی اورسوداکسی کولیک اسید همراه با غذا استفاده شود.
• علایم گوارشی را قبل و بعد از درمان با داروی اورسوداکسی کولیک اسید مورد بررسی قرار داده و اثربخشی اورسوداکسی کولیک اسید را ارزیابی کنید.
• در طول درمان با داروی اورسوداکسی کولیک اسید عضلات و مفاصل را از نظر درد و خشکی و کاهش حرکات مورد بررسی قرار دهید.
• داروی اورسوداکسی کولیک اسید حداقل به مدت 9 تا 12 ماه قابل تجویز می باشد. در صورت عدم بهبودی باید مصرف داروی اورسوداکسی کولیک اسید قطع گردد.

توجهات بیمار - خانواده:

• از مصرف همزمان آنتی اسیدها، مخصوصا آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم با داروی اورسوداکسی کولیک اسید اجتناب کنید.
• در طول درمان با داروی اورسوداکسی کولیک اسید از روش های مطمئن ضد بارداری غیر هورمونی استفاده کنید.
• تغییرات ذهنی، اضطراب و افسردگی ناشی از مصرف داروی اورسوداکسی کولیک اسید موقتی هستند و پس از قطع مصرف برطرف می شوند.
• دوره درمان با داروی اورسوداکسی کولیک اسید باید به طور کامل طی شود.
• در طول درمان با داروی اورسوداکسی کولیک اسید رژیم غذایی ارائه شده توسط پزشک را دنبال کنید.

شرایط نگهداری دارو:

• داروی اورسوداکسی کولیک اسید باید در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد نگاهداری شود.