نام ژنریک:

• فولیتروپین آلفا

نام لاتین:

• Follitropin alfa

نام تجاری:

• ®Gonal-F

گروه دارویی- درمانی:

• هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH)
• محرک تخمک گذاری
• درمان ناباروری

طبقه بندی در بارداری:

• گروه X

اشکال دارویی:

• آمپول: 75 واحد FSH

موارد مصرف، روش و دوزاژ:

•  القای تخمک گذاری در زنان نازایی که علت ناباروری آنها عملکردی بوده و ناشی از نارسایی اولیه تخمدان نمی باشد.

بالغین: در ابتدا دارو با دوز 75 واحد به صورت زیرپوستی یک بار در روز و به مدت 14 روز تزریق می شود. در صورت نیاز می توان هر 7 روز یک بار دوز دارو را به میزان 37.5 واحد افزایش داد. دوره درمان نباید بیش از 35 روز بطول انجامد. به طور معمول مقادیر بیش از 300 واحد توصیه نمی شود.

• تحریک فولیکولی در روش های کمک باروری لقاح آزمایشگاهی (IVF)

بالغین: درمان باید در اوایل فاز فولیکولار (روزهای 2 یا 3) به میزان 150 واحد به صورت زیرپوستی یک بار در روز آغاز گردد و تا زمانی که تکامل فولیکولی حاصل شود ادامه یابد. در اغلب بیماران درمان به مدت 10 روز کافی است.

مکانیسم اثر:

• فولیتروپین آلفا ترکیب FSH انسانی است که از راه نوترکیبی DNA به دست آمده است و موجب تحریک رشد فولیکولی تخمدان در زمانی می شود که دچار نارسایی اولیه تخمدان نیستند.

فارماکوکینتیک:

• جذب دارو به دنبال تزریق زیرپوستی یا عضلانی آهسته می باشد.
• سطح سرمی پایدار دارو طی 4 تا 5 روز حاصل می شود.
• حداکثر غلظت پلاسمایی فولیتروپین آلفا طی 16 تا 25 ساعث ایجاد می شود.
• نیمه عمر نهایی دارو در حدود 24 تا 32 ساعت است.
• دارو از طریق ادرار دفع می گردد.

نکات با اهمیت:

• وزن بدن یا BMI روی دارو تاثیر معکوس دارد بدین ترتیب که به دنبال افزایش وزن بدن یا BMI، میزان جذب فولیتروپین کاهش می یابد.
• توالی اسیدهای آمینه فولیتروپین آلفا مشابه FSH انسانی است. اما فولیتروپین آلفا با فولیتروپین بتا و یوروفولی تروپین از نظر زنجیره های جانبی کربوهیدراتی تفاوت دارند.
• فولیتروپین نوترکیب نیمه عمر کوتاهتری نسبت به فراورده های گرفته شده از ادرار انسان دارند اما ترشح استروژن را به همان اندازه تحریک می کنند. فولیتروپین نوترکیب قیمت بالاتری دارند.
• به جز سندرم تحریک بیش از حد تخمدان و چندقلوزایی اطلاعات بیشتری در مورد مسمومیت و عوارض این دارو و در کل داروهای گنادوتروپین، وجود ندارد.

موارد منع مصرف:

• حساسیت مفرط به دارو
• سطح بالای FSH
• اختلال کنترل نشده عملکرد تیروئید یا آدرنال
• تومورهای وابسته به هورمون های جنسی
• تومورهای هیپوفیز
• خونریزی غیرعادی رحم با علت ناشناخته
• دوران بارداری

موارد احتیاط:

• آسم
• بیماری های قلبی-ریوی
• تشنج
• میگرن
• سندرم تخمدان پلی کیستیک
• اختلال شدید کلیه
• دوران شیردهی

تداخلات دارویی:

• مورد قابل توجهی گزارش نشده است.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.

• CNS: سردرد، سرگیجه
• CV: ترومبوفلبیت، ترومبو آمبولی، آمبولی ریه
• GI: درد شکم، تهوع، اسهال، سوءهاضمه، یبوست
• GU: سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS)، درد پستان ها، خونریزی واژینال، خونریزی رحمی، درد لگنی
• Respiratory: سندرم شبه آنفلوآنزا
• Skin: خشکی پوست، کهیر، آکنه، درد در محل تزریق
• Other: درد پشت، گرگرفتگی، ضعف و خستگی

مصرف در بارداری و شیردهی:

• مصرف فولیتروپین آلفا در دوران بارداری ممنوع است.
• ترشح دارو در شیر مادر مشخص نشده است. در دوران شیردهی باید احتیاط های لازم انجام گیرد.

توجهات پزشکی - پرستاری:

• برای تکمیل روند تخمک گذاری، یک روز پس از آخرین دوز فولیتروپین آلفا، 5000 واحد hCG به بیمار تجویز نمائید. اگر سطح استرادیول سرم بیش از 2000pg/ml  است، از تزریق hCG بپرهیزید.
• در صورت بزرگ شدن غیرطبیعی تخمدان ها یا وقوع دل درد، درمان با فولیتروپین آلفا را قطع نمائید.
• احتمال چندقلوزایی با فولیتروپین آلفا حدود 12 درصد است.
• محتوی ویال باید در 0.5 تا 1 میلی لیتر آب مقطر استریل حل شده و به صورت زیرپوستی تزریق گردد.
• پس از آماده سازی دارو باید سریعا مصرف شود.

توجهات بیمار - خانواده:

• درمان ناباروری با این دارو احتمال چندقلو زایی را افزایش می دهد.
• در صورت شک به بارداری (قطع قاعدگی، تغییر در درجه حرارت پایه) به پزشک مراجعه نمائید.
• توصیه می شود قبل و حین درمان مرتبا درجه حرارت پایه بدن را کنترل و ثبت نمائید. افزایش دمای بدن یکی از نشانه های تخمک گذاری است.
• به مطالب آموزش داده شده توسط پزشک در ارتباط با زمان و دفعات آمیزش جنسی توجه نمائید.
• توصیه می شود روزانه آمیزش داشته باشید. این کار باید از اولین روز درمان تا آشکار شدن تکامل نهایی فولیکول ادامه یابد.
• در صورت بروز علائم درد شکم، ادم اندام ها یا احتباس مایعات (تورم قوزک و ساق پا، افزایش وزن)، تهوع، استفراغ و اسهال، اختلالات ترومبوآمبولیک (درد، تورم، حساسیت اندام ها، سردرد، درد قفسه سینه، تاری دید) و کهیر به پزشک مراجعه نمائید.

شرایط نگهداری دارو:

• دارو را در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد و در ظروف مقاوم به نور نگهداری نمائید.
• از یخ زدن دارو جلوگیری نمائید.